国务院


国务院关于加强医药管理的决定
国务院

决定
中西药品和医疗器械是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，医药生产和流通既是我国社会主义的经济事业，又是人民的保健福利事业。我国医药事业的发展，在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用，在社会主义现代化建设中，继续担负着保障人民身体健
康、保护社会主义生产力的光荣使命。
建国以来，在党和人民政府的领导下，经过各族人民和医药职工的共同努力，医药事业有了很大的发展。不仅基本保证了全国人民的需要和一定数量的出口，而且多次大幅度降价，减轻了人民负担，为医疗、防疫、救灾、计划生育、反侵略战争和发展畜牧业作出了重要贡献。
但是由于林彪、“四人帮”的十年破坏，和工作中长期“左”的错误影响，致使医药生产经营管理和药政管理混乱。近几年来，国务院有关部门和各省、市、自治区虽然加强了医药管理，但多方插手，乱办药厂，滥制药品，多头经营，抢购倒卖紧缺贵重药材，一些游医药贩乘机制售假
药等问题仍然严重存在。因使用伪劣药品而引起的中毒和伤亡事故屡有发生。这不仅冲击了国家计划，造成经济损失，而且扰乱了市场，破坏了药源，影响了社会安定，危害了人民的健康和生命安全。为此，特作如下决定：
必须确保医药产品质量
1．中西药品和医疗器械要坚持质量第一、文明生产，所有产品必须符合国家药典和各种法定标准。否则，不准生产，不准收购，不准销售，不准使用。
2．药品包装必须注明生产单位、注册商标、批准机关和文号、主要成份、药效、生产批号、有效期限等质量考查内容。
3．流通环节要严格执行商品入库检验、在库养护、出库检查制度，积极改善运输、仓储设备条件。
4．中药材，家种的要因地制宜，适当集中，发展质量好的地道药材；野生的要有计划地组织适时采集。要按等级规格收购和销售，按中药炮制规范加工，保证质量。
5．医疗器械要建立产品检测和设计机构，其生产所需的优质材料、元件、器件、配套件，有关部门要纳入计划，保证优先供应。
切实整顿医药企业和产品
6．所有药厂必须符合《药政管理条例》和有关整顿药厂规定的条件，经省、市、自治区卫生厅（局）、医药管理局、工商行政管理局共同审查批准，发给营业执照，方可生产。
7．任何单位生产药品，都必须按《药政管理条例》经省、市、自治区卫生厅（局）或卫生部审核批准。未经批准的品种，不准生产、收购、销售和使用。
8．各级医疗单位，不准开办药厂。医院制剂室必须具备必要的技术条件，只限配制本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂、经检验质量合格方准使用。此种药物制剂不得进入市场。
9．对产品质量差、消耗大、成本高的药厂、医疗器械厂和制药设备厂，要限期整顿；经整顿仍收效不大的，要关、停、并、转。
严格药政管理，健全药事法制
10．药政管理机构是监督执行国家有关药品质量的法令、条例、规定的部门，药品检验所是执行国家对药品质量进行检查、检验和鉴定的专业机构，有权对违反药政管理的行为和伪劣药品据情处理。药政、药检人员有权对药品生产、供应、使用单位的药品质量情况进行检查了解和抽
样检验。各有关单位应积极协助，不得拒绝。药政、药检人员不得玩忽职守、执法犯法，否则从严惩处。
11．对违反药政管理、造成不良后果的药厂和制药单位要追究责任，根据情节轻重，给予行政、经济处分以至法律制裁。
12．药品生产、供应和医疗单位的质量检验科（组），有权向药政药检部门反映药品质量的真实情况，并接受药检所的业务技术指导。对药品质量发生分歧意见时，由当地药检所或上级药检所仲裁。单位领导要尊重质量检验人员的意见，严禁打击报复。
13．公安、工商行政管理、卫生、医药管理部门要密切协作，对偷工减料、乱改乱代、以伪充真、掺杂使假、制售伪劣药品、出售过期失效变质药品等违法行为，要依法惩处。必须坚决取缔骗取钱材坑害人命的游医药贩。
14．进口的药品、药材，列为法定检验。经口岸药检所检验合格者，方准进口使用。违者，由组织进口单位和接货单位承担经济和法律责任。
医药事业实行统一管理
15．医药企业和事业单位的产供销、人财物，由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局（医药总公司）实行统一管理，统一计划，统一规划，统一核算。目前，先由省、市、自治区医药管理局（医药总公司）统一管起来。地（市）、县现有药厂，符合条件的，由省、市、自
治区医药管理局（医药总公司）上收统一管理，适当照顾所在地方的经济利益；不合条件的，关、停、并、转。需要上收统一管理的药厂，自本决定下达之日起，企业的人员、财产、资金、物资、设备均一律冻结，抓紧办理交接。
少数民族地区，因地制宜。
非医药系统的企业、事业单位经批准生产的药品和医疗器械，均由所在省、市、自治区医药管理局实行计划归口管理。
16．国家对医药行业在保证生产和集体福利的条件下，逐步实行“微利”的原则，具体办法由国家医药管理总局会同物价总局、财政部商定。从1982年起，按省、市、自治区医药系统实行利润包干制。企业所得利润主要用于本企业、本行业的技术改造、发展和提高，具体办法由
财政部和国家医药管理总局制定。
17．加强计划管理。医药产品只能按需生产、按需供应，不得向企业压产值、压产量、压利润。二类产品，由国家医药管理总局统一平衡，按计划生产，按计划收购，按计划调拨，生产企业不准自销；三类产品，由省、市、自治区医药管理局有计划地组织生产、收购和供应；关系战
备、防疫、救灾的药品和医疗器械要服从国家医药管理总局统一调配。新建药厂、医疗器械厂和制药设备厂，要报国家医药管理总局会同有关部门审查批准。医药产品的生产布点，按品种管理范围，分别由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局统一安排，要以生产名牌、优质、低
耗产品的工厂为中心，组织专业化协作，进行企业改组，发展多种形式的经济联合体。
18．避孕药具或生产、供应、发放，要当作一项重要的政治任务抓好。生产点要相对集中，生产条件要加速改造。要努力研究、试制、生产更为安全有效、使用携带方便的新产品。有关部门要密切协同做好避孕药具的研究、生产、供应工作，特别要做好广大农村的供应。
加强中药材生产管理，认真保护药源
19．办好中药材生产基地，基地的产品要向国家药材部门交售。提倡科学种药，提高单产和质量。禁止使用影响药材疗效的农药、化肥。
20．注意保护野生药材资源。动物药材要有计划地捕猎、饲养、严禁乱打乱捕；野生植物药材要采育结合，制止乱采乱挖。木本药材要纳入林业部门的计划，统筹安排。


21．二类和贵重的中药材，由国家医药管理总局统一安排收购、加工、调拨和供应出口。除受委托的供销合作社等单位可以代购外，其他一切地区、部门和单位，均不得插手。
做好医药商品供应，加强市场管理
22．医药商品的收购、调拨、批发和零售业务，由各级医药经营机构负责；无医药经营机构的地区，可委托当地有关单位兼营，未受委托的单位不得经营医药商品。
药材贸易货栈主要业务是代购、代销、代储、代运药材业务，也可以按批准和登记的经营范围自营少量三类中药材。其他贸易货栈不准经营中西药品和医疗器械。
23．要按经济区划组织医药商品流通，加速商品周转，保证市场供应，增设城乡经营网点，加强和扩大农村特别是边远地区、少数民族地区的医药供应。医药经营企业要努力提高服务质量，文明经商。
24．医药商品的价格，实行统一领导，分级管理。化学药品、中成药、二类中药材、医疗器械，由国家医药管理总局和省、市、自治区医药管理局会同物价部门，按照物价管理权限规定分别进行管理；三类中药材，价格管理权限可适当放宽。部分品种价格可逐步作适当调整，有升有
降，也可以有领导有计划地浮动。价格变动，必须按管理权限，报经主管部门批准。
25．坚决制止医药经营中的一切违法行为和不正之风。对哄抬药价，抢购套购紧缺名贵药材、药品，破坏药源，贪污盗窃，投机倒把和走私活动，要坚决打击，依法惩办。对“奖钱奖物”、请客送礼、搞畅滞商品搭配，要坚决制止，严肃处理。
努力发展医药科研、情报和教育
26．为了改变医药科研力量分散薄弱、课题重复、管理多头、效率不高的状况，对中西药品、医疗器械的科研机构，仍按1978年《国务院批转卫生部关于建议成立国家医药管理总局的报告》规定，分级划归总局或省、市、自治区医药管理局统一管理。全国中西药品和医疗器械的
科研计划、规划，由国家医药管理总局进行综合平衡，统筹安排。要抓紧建立中国药物科学院，形成国家中西药研究中心，有条件的省、市、自治区也要建立医药研究机构。科研必须与生产紧密结合，解决生产中重大问题，搞好成果应用。要重视技术和经济情报工作。
27．要集中力量办好现有药学院、医疗器械专科学校，及其他高等院校的中西药学、医疗器械专业，有计划地发展中药和经济管理等新的院校和专业。各省、市、自治区要加强和发展中等医药教育，加强各级干部和职工教育，搞好全员培训。要注意合理使用现有的技术人才，充分发
挥他们的作用。
加强对医药事业的领导
28．各级人民政府，要充分认识在当前情况下加强医药管理的紧迫性，切实加强对医药事业的领导，健全医药统一管理机构，加强领导班子，解决他们的困难和问题。对医药生产所需原材料、燃料、动力、技措费用以及交通运输等条件，要给予优先照顾。要组织有关部门抓好本决定
的贯彻执行。
各级医药部门在加强统一管理的同时，要充分发挥企业的积极性，把基层的生产经营工作搞活，提高经济效果。要深入实际，调查研究，抓住工作中的主要矛盾，对人民健康负责，扎扎实实地做好工作。要加强思想政治工作，关心职工的物质文化生活，调动广大群众的积极性和创造性
。
我们相信，在党中央的正确领导下，依靠我国优越的社会主义制度，只要我们认真贯彻党的十一届三中全会以来的路线、方针、政策，实事求是，拨乱反正，我国的医药事业一定会在调整中出现一个崭新的面貌，为我国人民的卫生保健事业和社会主义现代化建设作出贡献。



1981年5月22日
辽宁省沈阳市人民政府


沈阳市建筑工程施工现场管理规定（修正）
沈阳市人民政府


（1995年3月10日沈政令（1995）4号发布 根据1997年12月25日沈政令（1997）36号进行修正）


第一条 为维护市容整洁，适应城市建设需要，保证建筑工程施工现场文明施工和安全生产有序进行，根据国家、省有关法律法规和《沈阳市建筑市场管理条例》，结合我市实际情况制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政区域内建筑、安装、装饰装修工程施工现场的管理。凡与建筑工程施工活动有关的单位和个人均应遵守本规定。
第三条 市建筑工程管理局是本市建筑工程施工现场管理工作的主管机关。
县(市)、区建筑行政主管部门负责本行政区域内建筑工程施工现场的管理工作，接受市建筑工程管理局的业务指导和监督检查。
市、县(市)、区建委、城建、劳动、公安、卫生、环保等有关部门按各自职责，对建筑工程施工现场进行监督管理。
第四条 任何单位和个人都有维护建筑工程施工现场正常生产作业的义务和对违反本规定行为进行监督、制止和举报的权力。
第五条 建筑工程施工现场实行文明施工、安全生产、科学管理，推行现场管理责任制。建筑工程实行总包和分包的，由总包单位负责施工现场的统一管理，分包单位在总包单位的统一管理下，对分包工程实施现场管理。
第六条 项目经理负责施工现场的全面管理。施工现场管理人员执行职务应佩带证明其身份的证卡，明确岗位责任。
第七条 建设监理或总包单位可以受建设单位的委托，协调施工现场内由建设单位直接发包的其他单位的施工现场活动。
第八条 施工单位必须编制建筑工程施工组织设计并按批准的施工组织设计组织施工，施工组织设计由施工单位的主管单位或部门审批。
建筑工程实行总包和分包的，由总包单位负责编制施工组织设计。分包单位依据总包单位的施工组织设计编制分包工程的施工组织设计。
第九条 建筑工程应当在批准的施工场地内组织进行。需要临时征用施工场地或临时占用道路的，应按规定办理有关手续。
第十条 建筑工程施工方案确定前，建设单位应会同设计、施工单位报请规划、城建、公用设施管理等有关部门，对可能造成周围建筑物、防汛设施、地下管线损坏或堵塞的建筑施工现场进行检查，制定相应的技术安全措施，纳入施工组织设计，保障现场场地平整，水通、电通、路通
。
第十一条 施工现场主要出入口应放置统一规格的施工标牌及施工平面图，标明工程项目名称、建设单位、设计单位、施工单位，项目经理和施工现场总代表人的姓名，建筑面积、层数、开竣工日期，施工许可证批准文号等。
第十二条 施工单位应当按照施工总平面布置图设置各项临时设施。
堆放大宗材料、成品、半成品和机具设备不得侵占场内道路和安全防护等设施。
第十三条 施工现场周边应按规定设置连续、密闭的装配式围档，围档材料须优质、安全。高层建筑、临街建筑必须设置封闭式安全防护设施并达到以下要求：
(一)市区景观街路、广场、繁华地区施工现场围档高度为2米，其他路段施工现场围档高度不得低于1.8米；
(二)主层建筑(35米以上)必须全封闭作业，自下而上对建筑物进行严密围档，直到粉装饰工程结束，方可拆除围档；
(三)施工现场内各类暂设设施一律不准超出围档高度，暂设房(棚)顶一律朝场内坡向；
(四)安全防护网等设施要架设整齐，围护设施破损要及时更换。
第十四条 施工现场内施工区域与非施工区域要严格分隔，在危险区域、部位及通道处要有警示标语和必要的安全防护措施。
第十五条 施工现场应保证道路畅通，在车辆、行人通过的地方施工应设置沟井坎穴覆盖物和施工标志，车辆出入施工现场不准夹带泥沙；排水系统应处于良好的使用状态。
第十六条 建筑工程实行施工现场安全许可证制度。施工单位必须严格执行国家和省市有关安全生产和劳动保护的法规、规章，加强安全教育和安全宣传，坚持安全交底制度，严格执行安全技术方案。施工现场的各种安全设施和劳动保护器具，必须定期进行检查维护及时消除隐患，保
持良好状态。
第十七条 施工机械进入施工现场须经安全检查合格方可使用。施工机械操作人员应依照有关规定持证上岗，严禁无证人员操作。
第十八条 施工现场用电设施的安装和使用必须符合安全规范和操作规程，并按照施工组织设计进行架设，严禁任意拉线接电。施工现场必须设置施工安全的夜间照明，照明灯具必须符合安全要求。
第十九条 工程施工需要接设临时用电、移动电缆、停水、停电、封路等，须经有关主管部门批准并通知周围地区受影响的单位和居民后，方可操作。
第二十条 施工现场应严格按照国家消防规定，建立和执行防火管理制度，设置符合要求的消防设施并保持完好的备用状态。在容易发生火灾的地区施工或者储存、使用易燃易爆器材时，应采取特殊消防安全措施。
第二十一条 建筑工程施工中需要进行爆破作业的，必须持爆破器材使用说明，炸药的种类、数量，爆破地点及四邻距离等有关文件和《爆破物品使用许可证》报经主管部门审查同意，方可按安全规程进行操作。
第二十二条 施工现场发现历史文物、古代化石、爆炸物、电缆等应暂停施工，保护现场，及时向有关部门报告，在按照有关规定处理后方可继续施工。
第二十三条 施工单位应采取措施控制施工现场的各种粉尘、废水、废气、固体废弃物(建筑垃圾、生活垃圾)以及噪声、振动对环境的污染和危害，严格遵守以下规定：
(一)水泥砂浆搅拌等湿作业现场要设置泥浆沉淀池，不得将未处理的泥浆水排入城市排水设施或河流；
(二)除设有符合规定的装置外，不得在施工现场熔融沥青或者焚烧油毡、油漆以及其它会产生有毒烟尘和恶臭气体的物质；
(三)使用密封式的圈筒或者采取其它措施处理高空废弃物，不得从建筑物门窗、阳台等处向外倾倒残渣废料，禁止高空扬尘；
(四)禁止将有毒废弃物作土方回填；
(五)对产生噪声、振动的施工机械，应采取有效控制措施，减轻噪声扰民，22时至6时不准施工，但抢修抢险除外，生产工艺上必须连续作业的或者因特殊需要必须连续作业的，须经所在区(县)环保部门批准。
(六)严禁在施工现场外草坪、绿地、道路和树林旁堆放物料，搭建临时设施及施工作业，对施工现场内的道路、树林、公用设施要妥善保护；
(七)施工现场要坚持日做日清，对坠落浮着物要及时清理，严禁堆积建筑垃圾。
第二十四条 建设、施工单位由于技术、经济条件等因素对环境污染不能控制在规定范围内的，建设单位应会同施工单位事先报请在关主管部门批准后施工。
第二十五条 建筑工程施工现场应设置必要的符合卫生、安全要求的职工生活设施；施工单位应加强现场安全保卫工作。
第二十六条 施工现场发生重大质量、伤亡事故，按有关规定及时报告上级和有关主管部门，并按上级和有关主管部门的决定做好善后工作。
第二十七条 由于特殊原因，建筑工程需要停止施工两个月以上的，建设单位或施工单位应当自停工之日起三日内将停工原因及停工时间向建筑行政主管部门报告。
第二十八条 建筑工程竣工后，施工单位应在15日内拆除现场围档和临建设施，清除场内建筑垃圾。全部工程质量、现场清理验收合格后，施工单位方可解除施工现场的全部管理责任。
第二十九条 违反本规定，有下列行为之一的，由建筑行政主管部门根据情节轻重，予以警告、责令限期改正，并处以2000元至2万元罚款：
(一)无施工组织设计、未按批准的施工组织设计进行施工，或对施工组织设计擅自进行重大修改的；
(二)施工现场围档未达到本规定要求或使用劣质材料的；
(三)施工现场内施工区域与非施工区域未分隔开的；
(四)违反安全操作规范安装和使用用电线路、用电设施的；
(五)施工现场没有夜间照明或照明灯具不符合安全要求的；
(六)无施工现场安全设施或安全设施不能正常使用的；
(七)未办理施工现场安全许可证的；
(八)发生人员伤亡事故的；
(九)无消防设施或者消防设施不合格的；
(十)生活设施不符合卫生要求的；
(十一)施工现场因管理责任导致污染环境的；
(十二)特种作业人员没有上岗证书的。
第三十条 违反本规定的，施工中造成周围建筑物、防汛设施、地下管线损坏或堵塞的，除由有关部门按有关规定进行处罚外，建筑行政主管部门还应对施工单位给予警告、责令停止施工和限期改正的处罚。
第三十一条 违反本规定的，构成治安管理处罚的，由公安机关依照有关规定处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第三十二条 行政执法人员不认真履行职责，对检查中发现的问题不及时处理，或弄虚作假、贪脏枉法的，由其所在单位给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十三条 当事人对行政处罚决定不服的，可依据《中华人民共和国行政复议条例》、《中华人民共和国行政诉讼法》申请复议或提起诉讼。逾期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十四条 本规定在执行中的具体问题由市建筑工程管理局负责解释。
第三十五条 本规定自发布之日起施行。


（1997年12月25日沈政令（1997）36号发布）


根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，沈阳市人民政府决定对一九九五年沈阳市人民政府令第4号《沈阳市建筑工程施工现场管理规定》作如下修改：
第二条修改为：“本规定适用于本市行政区域内建筑、安装、装饰装修工程施工现场的管理。凡与建筑工程施工活动有关的单位和个人均应遵守本规定。”
第二十九条修改为：“违反本规定，有下列行为之一的，由建筑行政主管部门根据情节轻重，予以警告、责令限期改正，并处以2000元至2万元罚款：
(一)无施工组织设计、未按批准的施工组织设计进行施工，或对施工组织设计擅自进行重大修改的；
(二)施工现场围档未达到本规定要求或使用劣质材料的；
(三)施工现场内施工区域与非施工区域未分隔开的；
(四)违反安全操作规范安装和使用用电线路、用电设施的；
(五)施工现场没有夜间照明或照明灯具不符合安全要求的；
(六)无施工现场安全设施或安全设施不能正常使用的；
(七)未办理施工现场安全许可证的；
(八)发生人员伤亡事故的；
(九)无消防设施或者消防设施不合格的；
(十)生活设施不符合卫生要求的；
(十一)施工现场因管理责任导致污染环境的；
(十二)特种作业人员没有上岗证书的。”
第三十条修改为：“违反本规定的，施工中造成周围建筑物、防汛设施、地下管线损坏或堵塞的，除由有关部门按有关规定进行处罚外，建筑行政主管部门还应对施工单位给予警告、责令停止施工和限期改正的处罚。”



1995年3月10日